Registration certificate | മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിൽപനയ്ക്കും വിതരണത്തിനും രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റ് നിർബന്ധമാക്കി കേന്ദ്രസർകാർ
ന്യൂഡെൽഹി: (www.kvartha.com) രാജ്യത്തെ മെഡികൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തെ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിൽപ്പനയ്ക്കും വിതരണത്തിനും രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റ് കേന്ദ്രസർകാർ നിർബന്ധമാക്കി. 2022ലെ ഭേദഗതി വരുത്തിയ മെഡികൽ ഉപകരണ നിയമപ്രകാരമാണ് ഈ മാറ്റം. ഇൻ-വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡികെൽ ഉപകരണം ഉൾപെടെയുള്ള ഏതൊരു മെഡികൽ ഉപകരണം വിൽക്കാനോ സ്റ്റോക് ചെയ്യാനോ പ്രദർശിപ്പിക്കാനോ സർടിഫികറ്റ് രജിസ്റ്റർ ചെയ്യണമെന്ന് കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രാലയം സെപ്റ്റംബർ 30-ലെ വിജ്ഞാപനത്തിൽ പറഞ്ഞു
രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റ് നൽകുന്നതിന് സംസ്ഥാന ലൈസൻസിംഗ് അതോറിറ്റിക്ക് ഫോറം MD-41 ൽ അപേക്ഷ നൽകണമെന്ന് വിജ്ഞാപനത്തിൽ വ്യക്തമാക്കുന്നു. ഇറക്കുമതിക്കാരനിൽ നിന്നോ ലൈസൻസുള്ള നിർമാതാവിൽ നിന്നോ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത അല്ലെങ്കിൽ ലൈസൻസുള്ള സ്ഥാപനത്തിൽ നിന്നോ മാത്രമേ മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങൾ വാങ്ങാവൂ എന്ന് സർകാർ അറിയിച്ചു.
Powered by Info News For You
രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റ് നൽകുന്നതിന് സംസ്ഥാന ലൈസൻസിംഗ് അതോറിറ്റിക്ക് ഫോറം MD-41 ൽ അപേക്ഷ നൽകണമെന്ന് വിജ്ഞാപനത്തിൽ വ്യക്തമാക്കുന്നു. ഇറക്കുമതിക്കാരനിൽ നിന്നോ ലൈസൻസുള്ള നിർമാതാവിൽ നിന്നോ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത അല്ലെങ്കിൽ ലൈസൻസുള്ള സ്ഥാപനത്തിൽ നിന്നോ മാത്രമേ മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങൾ വാങ്ങാവൂ എന്ന് സർകാർ അറിയിച്ചു.
രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റുകൾ നൽകുന്നതിന് പ്രത്യേകമായി ഒരു ലൈസൻസിംഗ് അതോറിറ്റിയെ നിയമിക്കാൻ സംസ്ഥാന ലൈസൻസിംഗ് അധികാരികൾക്ക് നിർദേശം നൽകിയിട്ടുണ്ട്. സംസ്ഥാന ലൈസൻസിംഗ് അതോറിറ്റിക്ക് ഒന്നുകിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികെറ്റ് നൽകാനോ അല്ലെങ്കിൽ അപേക്ഷ നിരസിക്കാനോ ഉള്ള അധികാരം ഉണ്ടായിരിക്കും, കാരണങ്ങൾ രേഖാമൂലം രേഖപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. അപേക്ഷ 10 ദിവസത്തിനകം തീർപ്പാക്കണമെന്നും അറിയിപ്പിൽ പറയുന്നു. നിരസിക്കപ്പെട്ടാൽ, നിരസിച്ചതിനെക്കുറിച്ചുള്ള അറിയിപ്പ് ലഭിച്ച തീയതി മുതൽ 45 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ അപേക്ഷകന് അതത് സംസ്ഥാന സർകാരിന് മുമ്പാകെ അപീൽ നൽകാം.
രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റ് ലഭിക്കുന്നതിനുള്ള വിശദമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ കേന്ദ്രം വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. 'യോഗ്യതയുള്ള സാങ്കേതിക ജീവനക്കാരുടെ മാർഗനിർദേശത്തിലും മേൽനോട്ടത്തിലും മെഡികൽ ഉപകരണത്തിന്റെ വിൽപന പ്രവർത്തനം നടത്തണം, അവർക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന വിദ്യാഭ്യാസ യോഗ്യതയും അനുഭവപരിചയവും ഉണ്ടായിരിക്കും, അതായത്:- (എ) അംഗീകൃത സർവകലാശാലയിൽ/സ്ഥാപനത്തിൽ നിന്ന് ബിരുദം; അല്ലെങ്കിൽ (ബി) രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഫാർമസിസ്റ്റാവണം, അല്ലെങ്കിൽ (സി) മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിൽപ്പന കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിൽ ഒരു വർഷത്തെ പരിചയമുള്ള അംഗീകൃത ബോർഡിൽ നിന്നുള്ള ഇന്റർമീഡിയറ്റ് പരീക്ഷയോ തത്തുല്യ പരീക്ഷയോ വിജയിച്ചിരിക്കണം', നിയമങ്ങൾ വായിക്കുക.
അപേക്ഷകർ പ്രത്യേക രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കാൻ നിർദേശം നൽകിയിട്ടുണ്ട്, 'ഇൻവോയ്സ് അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്റ്ററിന്റെ രൂപത്തിൽ അല്ലെങ്കിൽ മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പേരുകളും അളവുകളും കാണിക്കുന്ന മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വാങ്ങലുകളുടെയും വിൽപനയുടെയും സോഫ്റ്റ്വെയർ ഉൾപെടെയുള്ള ഇലക്ട്രോണിക് രൂപത്തിലുള്ള വിശദാംശങ്ങൾ, നിർമാതാക്കളുടെയോ ഇറക്കുമതിക്കാരുടെയോ ബാചിന്റെ പേരുകളും വിലാസങ്ങളും, നമ്പർ അല്ലെങ്കിൽ ലോട് നമ്പർ, കാലഹരണ തീയതി എന്നിവ രേഖപ്പെടുത്തിയിരിക്കണം'.
ഈ രേഖകൾ കുറഞ്ഞത് രണ്ട് വർഷമെങ്കിലും സൂക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കൂടാതെ മെഡികൽ ഉപകരണ ഓഫീസറുടെ പരിശോധനയ്ക്കായി ലഭ്യമായിരിക്കണം. ഡ്രഗ്സ് ടെക്നികൽ അഡൈ്വസറി ബോർഡുമായി (ഡിടിഎബി) കൂടിയാലോചിച്ച ശേഷമാണ് ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം 2017ലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ചട്ടങ്ങളിൽ ഭേദഗതി വരുത്തിയത്.
രജിസ്ട്രേഷൻ സർടിഫികറ്റ് ലഭിക്കുന്നതിനുള്ള വിശദമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ കേന്ദ്രം വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുണ്ട്. 'യോഗ്യതയുള്ള സാങ്കേതിക ജീവനക്കാരുടെ മാർഗനിർദേശത്തിലും മേൽനോട്ടത്തിലും മെഡികൽ ഉപകരണത്തിന്റെ വിൽപന പ്രവർത്തനം നടത്തണം, അവർക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന വിദ്യാഭ്യാസ യോഗ്യതയും അനുഭവപരിചയവും ഉണ്ടായിരിക്കും, അതായത്:- (എ) അംഗീകൃത സർവകലാശാലയിൽ/സ്ഥാപനത്തിൽ നിന്ന് ബിരുദം; അല്ലെങ്കിൽ (ബി) രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഫാർമസിസ്റ്റാവണം, അല്ലെങ്കിൽ (സി) മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിൽപ്പന കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിൽ ഒരു വർഷത്തെ പരിചയമുള്ള അംഗീകൃത ബോർഡിൽ നിന്നുള്ള ഇന്റർമീഡിയറ്റ് പരീക്ഷയോ തത്തുല്യ പരീക്ഷയോ വിജയിച്ചിരിക്കണം', നിയമങ്ങൾ വായിക്കുക.
അപേക്ഷകർ പ്രത്യേക രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കാൻ നിർദേശം നൽകിയിട്ടുണ്ട്, 'ഇൻവോയ്സ് അല്ലെങ്കിൽ രജിസ്റ്ററിന്റെ രൂപത്തിൽ അല്ലെങ്കിൽ മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പേരുകളും അളവുകളും കാണിക്കുന്ന മെഡികൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വാങ്ങലുകളുടെയും വിൽപനയുടെയും സോഫ്റ്റ്വെയർ ഉൾപെടെയുള്ള ഇലക്ട്രോണിക് രൂപത്തിലുള്ള വിശദാംശങ്ങൾ, നിർമാതാക്കളുടെയോ ഇറക്കുമതിക്കാരുടെയോ ബാചിന്റെ പേരുകളും വിലാസങ്ങളും, നമ്പർ അല്ലെങ്കിൽ ലോട് നമ്പർ, കാലഹരണ തീയതി എന്നിവ രേഖപ്പെടുത്തിയിരിക്കണം'.
ഈ രേഖകൾ കുറഞ്ഞത് രണ്ട് വർഷമെങ്കിലും സൂക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കൂടാതെ മെഡികൽ ഉപകരണ ഓഫീസറുടെ പരിശോധനയ്ക്കായി ലഭ്യമായിരിക്കണം. ഡ്രഗ്സ് ടെക്നികൽ അഡൈ്വസറി ബോർഡുമായി (ഡിടിഎബി) കൂടിയാലോചിച്ച ശേഷമാണ് ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം 2017ലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ചട്ടങ്ങളിൽ ഭേദഗതി വരുത്തിയത്.
Keywords: Kerala, India, Central Government, Certificate, Medical College, order, Minister, Health, Health & Fitness, Registration mandatory for sale, distribution of medical devices: Centre.
Powered by Info News For You

Comments
Post a Comment